PROJETO E AVALIAÇÃO DE UM LIMS COM GOVERNANÇA, AUDITORIA EM TEMPO REAL E RASTREABILIDADE DE LINHAGEM CELULAR
Design Science Research. LIMS. Governança de dados. ALCOA+. Rastreabilidade de linhagem celular.
Os laboratórios de neurociência que trabalham com linhagens de células-tronco pluripotentes
induzidas (iPSCs) e organoides cerebrais enfrentam desafios críticos de
gestão de dados: controle de estoque criopreservado sem rastreabilidade, ausência de
trilhas de auditoria e falta de controle de acesso sistematizado. As soluções comerciais
disponíveis são proibitivas para o contexto acadêmico, enquanto as soluções de código
aberto exigem esforço de configuração incompatível com a capacidade técnica de
laboratórios de pesquisa. Esta dissertação investiga como um processo completo de
desenvolvimento de software, conduzido segundo a Design Science Research (DSR),
pode produzir e avaliar com rigor metodológico uma solução de gestão de dados
laboratoriais para esse contexto. O percurso compreendeu cinco etapas encadeadas:
levantamento empírico do problema junto a membros do Muotri Lab da Universidade da
Califórnia em San Diego (UCSD); especificação de requisitos funcionais e não funcionais;
projeto do modelo de dados e da arquitetura de software; implementação iterativa
sob a metodologia Scrumban; e avaliação do artefato segundo o framework FEDS. O
artefato resultante — o M Labs LIMS (Laboratory Information Management System) —
materializa as decisões de projeto que incorporam os princípios ALCOA+ (Attributable,
Legible, Contemporaneous, Original, Accurate e extensões) de forma estrutural, e não
procedimental: trilha de auditoria imutável (append-only), controle de acesso baseado
em perfil (RBAC) em quatro níveis hierárquicos, hierarquia de armazenamento físico
em quatro níveis (Freezer → Rack → Box → Vial) com visualização gráfica interativa,
rastreabilidade genealógica de linhagens celulares por auto-referência no banco de dados
e geração de QR Code para etiquetagem física sincronizada com o registro digital.
O sistema foi implantado em servidor institucional no endereço <mlabs.lordi.uern.br> e
avaliado em ambiente controlado com quinze participantes, por meio do System Usability
Scale (SUS), obtendo escore médio de 82,2 (faixa A), complementado pela análise
temática dos comentários abertos das sessões e pela validação de aderência funcional
conduzida com a gestora do laboratório. Os resultados demonstram que o processo
adotado produziu um artefato aderente aos problemas identificados no levantamento
empírico e com usabilidade adequada para pesquisadores e gestores de laboratório
de neurociência. A principal contribuição do trabalho é demonstrar empiricamente que
princípios de integridade de dados tipicamente associados a soluções corporativas
podem ser incorporados ao próprio modelo de dados de um sistema acadêmico de
baixo custo.